Políticas de supervisión para NMN en Japón, China, América, Australia y Canadá

Las investigaciones principales sobre NMN se han realizado desde hace una década. Estados Unidos ya había comercializado NMN antes de 1994 basándose en el anuncio de la FDA. El gobierno japonés del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar publicó una decisión sobre el NMN como ingrediente alimentario en 2019. Y en 2023, la Comisión Nacional de Salud de China acepta públicamentePropuestaspara NMN como aditivo alimentario.

Supervisión Política para la NMN en Japón

Figura 1

El gobierno del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar publicó las políticas relacionadas que establecen que ningún ítem cumpla con laCriterios de juicioy está presente de forma inherente en (contenido en) los alimentos. Se consideró apropiado decir que los NMN no están etiquetados como eficaces como eficaces de un producto medicinal y que no se presumen que sean ingredientes medicinales.(Figura 1)
Es decir,El NMN está regulado como ingrediente alimentario en Japón.Según la legislación japonesa relacionada, el NMN puede venderse como suplemento alimenticio, pero no puede comercializarse por beneficios específicos para la salud. La NMN no es un medicamento farmacéutico y no requiere la aprobación del gobierno japonés antes de poder venderse. Sin embargo, los fabricantes de productos NMN deben asegurarse de que sus productos cumplan con los requisitos de seguridad y etiquetado, y que cualquier afirmación sobre el producto sea precisa y no engañosa.

Política de supervisión de NMN en China

A principios de 2022, la Administración Nacional de Productos Médicos de China anunció la aprobación de la presentación del NMN como nuevo ingrediente cosmético, lo que significa que es legal que las empresas cosméticas en China que hayan completado con éxito la presentación incorporen el NMN a la producción de cosméticos, mientras que otras empresas que no hayan realizado la solicitud pueden utilizar NMN en sus cosméticos tras un periodo de protección de tres años.(Figura 2)

Figura 2

El NMN se considera un nuevo ingrediente alimentario y aún no está aprobado para su uso como suplemento dietético. Sin embargo, el 28 de enero de 2023, la Comisión Nacional de Salud de China publicó un aviso sobre la aceptación de nuevas variedades de aditivos alimentarios, indicando que la solicitud de NMN como aditivo alimentario había comenzado a ser aceptada.(Figura 3)

Figura 3

Pero las empresas que producen NMN en China pueden establecer negocios exportadores y el fabricante de materias primas NMN debe asegurarse de que sus productos cumplan con los estándares de exportación correspondientes para cumplir con los artículos legales correspondientes.

Política de supervisión para NMN en Estados Unidos

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) clasifica NMN como suplemento dietético y lo regula bajo la Ley de Salud y Educación en Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994. Bajo DSHEA, los fabricantes de suplementos dietéticos son responsables de garantizar la seguridad y el etiquetado de sus productos, pero la FDA no revisa ni aprueba estos productos antes de que lleguen al mercado.
Por otro lado, muchas empresas de materias primas NMN que venden NMN pueden hacer afirmaciones autoafirmadas, pero estas afirmaciones no son revisadas ni aprobadas por la FDA. Así que, cuando se trata de NMN como suplemento dietético, la preocupación de los consumidores sobre NMN puede que no haya sido bien analizada y pueda tener efectos secundarios inesperados.
Más importante aún, en octubre de 2022, en la carta de respuesta a una empresa china que presentó la solicitud para el NDI (nuevos ingredientes dietéticos) de NMN, la FDA señaló que NMN está excluido de la definición de suplemento dietético bajo el artículo que la FDA ha autorizado NMN para su investigación como nuevo medicamento y puede no comercializarse como o en un suplemento dietético. 

Política de supervisión para NMN en Australia

Figura 4

En Australia, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) es la agencia responsable de regular los productos terapéuticos, incluidos los suplementos dietéticos.Los suplementos que contienen NMN se consideran un tipo de medicina complementaria y están sujetos a la supervisión y regulación de la TGA.La TGA exige que cualquier afirmación sobre los beneficios de un producto esté respaldada por pruebas y se incluya en la etiqueta del producto. La TGA también tiene el poder de actuar contra las empresas que hagan afirmaciones falsas o engañosas sobre sus productos. (Figura 4)

Figura 5

Específicamente,TGA ha demostrado la eficacia del NMN para mantener el nivel de energía, producción de energía, función del sistema nervioso, salud del sistema nervioso, salud de la piel, salud de las membranas mucosas corporales, salud general y bienestar, entre otros.(Figura 5)

Política de supervisión para NMN en Canadá

Figura 6

En Canadá,El NMN se considera un producto natural para la salud y está regulado como tal por Health Canada.Para venderse como producto natural de salud, la NMN debe cumplir ciertos requisitos, como tener una licencia y ser fabricada conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP). Además, Existe un caso real demostrado en la página web oficial de que los productos NMN obtuvieron el número NPN para comercializar productos relacionados.(Figura 6)
Sin embargo, la principal preocupación en Canadá es que la seguridad y eficacia del NMN como producto para la salud no han sido estudiadas en profundidad y existe evidencia científica limitada que respalde su uso para el envejecimiento u otros beneficios para la salud. 


Referencias:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx