Políticas de supervisión de NMN en Japón, China, América, Australia y Canadá

Las investigaciones principales sobre NMN se han llevado a cabo desde hace una década. Estados Unidos ya había llevado a cabo su comercialización de NMN antes de 1994 basándose en el anuncio de la FDA. El gobierno japonés del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar publicó una decisión sobre NMN como ingrediente alimentario en 2019. Y en 2023, la Comisión Nacional de Salud de China acepta públicamentepropuestaspara NMN como aditivo alimentario.

Política de supervisión de NMN en Japón

Figura 1

El gobierno del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar publicó las políticas relacionadas de que no hay ningún elemento que cumpla con loscriterios de juicioy que esté presente inherentemente en (contenido en) los alimentos. Se consideró apropiado decir que NMN no está etiquetado como si tuviera la eficacia de un producto medicinal y que no se presume que sean ingredientes medicinales.(Figura 1)
Es decir,NMN está regulado como ingrediente alimentario en Japón.Según la ley japonesa relacionada, NMN puede venderse como suplemento alimenticio, pero no puede comercializarse para beneficios específicos de salud. NMN no es un fármaco y no requiere aprobación del gobierno japonés antes de poder venderse. Sin embargo, los fabricantes de productos NMN deben asegurarse de que sus productos cumplan con los requisitos de seguridad y etiquetado, y que cualquier afirmación hecha sobre el producto sea precisa y no engañosa.

Política de supervisión de NMN en China

A principios de 2022, la Administración Nacional de Productos Médicos de China anunció la aprobación del registro de NMN como nuevo ingrediente cosmético, lo que significa que es legal para las empresas cosméticas en China que hayan completado con éxito el registro incorporar NMN en la producción de cosméticos, mientras que otras empresas que no hayan realizado el registro pueden usar NMN en sus cosméticos después de un período de protección de tres años.(Figura 2)

Figura 2

NMN se considera un nuevo ingrediente alimentario y aún no está aprobado para su uso como suplemento dietético. Sin embargo, el 28 de enero de 2023, la Comisión Nacional de Salud de China publicó públicamente un aviso sobre la aceptación de nuevas variedades de aditivos alimentarios, indicando que la solicitud de NMN como aditivo alimentario había comenzado a ser aceptada.(Figura 3)

Figura 3

Pero las empresas que producen NMN en China pueden establecer negocios de exportación y el fabricante de materias primas de NMN debe asegurarse de que sus productos cumplan con los estándares de exportación relacionados para cumplir con los artículos de ley correspondientes.

Política de supervisión de NMN en América

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) clasifica NMN como un suplemento dietético y lo regula bajo la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994. Bajo DSHEA, los fabricantes de suplementos dietéticos son responsables de garantizar la seguridad y el etiquetado de sus productos, pero la FDA no revisa ni aprueba estos productos antes de que lleguen al mercado.
Por otro lado, muchas empresas de materias primas de NMN que venden NMN pueden hacer afirmaciones autoafirmadas, pero estas afirmaciones no son revisadas ni aprobadas por la FDA. Por lo tanto, cuando se trata de NMN como suplementos dietéticos, los consumidores se preocupan de que NMN pueda no haber sido probado exhaustivamente y pueda tener efectos secundarios inesperados.
Más importante aún, en octubre de 2022, en la carta de respuesta a una empresa china que presentó la solicitud para el NDI (nuevos ingredientes dietéticos) de NMN, la FDA señaló que NMN está excluido de la definición de suplemento dietético bajo el elemento de que la FDA ha autorizado NMN para investigación como nuevo fármaco y no puede comercializarse como o en un suplemento dietético.

Política de supervisión de NMN en Australia

Figura 4

En Australia, la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) es la agencia responsable de regular los bienes terapéuticos, incluidos los suplementos dietéticos.Los suplementos que contienen NMN se consideran un tipo de medicina complementaria y están sujetos a la supervisión y regulación de la TGA.La TGA requiere que cualquier afirmación hecha sobre los beneficios de un producto esté respaldada por evidencia y se incluya en la etiqueta del producto. La TGA también tiene el poder de tomar medidas contra las empresas que hacen afirmaciones falsas o engañosas sobre sus productos.(Figura 4)

Figura 5

Específicamente,La TGA ha demostrado las eficacias de NMN de mantener el nivel de energía, producción de energía, función del sistema nervioso, salud del sistema nervioso, salud de la piel, salud de las membranas mucosas del cuerpo, salud general y bienestar, etc.(Figura 5)

Política de supervisión de NMN en Canadá

Figura 6

En Canadá,NMN se considera un producto de salud natural y está regulado como tal por Health Canada.Para venderse como producto de salud natural, NMN debe cumplir ciertos requisitos, como tener una licencia y fabricarse de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (GMP). Además,Hay un caso real demostrado en el sitio web oficial de que los productos NMN obtuvieron el número NPN para comercializar productos relacionados.(Figura 6)
Sin embargo, la principal preocupación en Canadá es que la seguridad y eficacia de NMN como producto de salud no han sido estudiadas extensamente y hay evidencia científica limitada para respaldar su uso para el anti-envejecimiento u otros beneficios de salud.


Referencias:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx