Políticas de supervisión para NMN en Japón, China, Estados Unidos, Australia y Canadá

Las principales investigaciones de NMN se han llevado a cabo desde hace una década. Los Estados Unidos ya habían llevado a cabo su comercialización de NMN antes de 1994 sobre la base del anuncio de la FDA. El gobierno japonés del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar emitió una decisión sobre NMN como ingrediente alimentario en 2019. Y en 2023, la Comisión Nacional de Salud de China acepta públicamentePropuestaspara NMN como aditivo alimentario.

SupervisiónPolítica para NMN en Japón

Figura 1

El gobierno del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar dio a conocer las políticas relacionadas que no hay ningún artículo cumple con elCriterios de juicioy está inherentemente presente en (contenido en) los alimentos.Se consideró apropiado decir que los NMN no están etiquetados como que tienen la eficacia de un medicamento y que no se presume que sean ingredientes medicinales.( Figura 1)
Es decir,NMN está regulado como ingrediente alimentario en Japón.De acuerdo con la ley japonesa relacionada, NMN se puede vender como un suplemento alimenticio, pero no se puede comercializar para beneficios específicos para la salud. NMN no es un medicamento farmacéutico y no requiere la aprobación del gobierno japonés antes de que pueda ser vendido. Sin embargo, los fabricantes de productos NMN deben asegurarse de que sus productos cumplan con los requisitos de seguridad y etiquetado, y que cualquier afirmación hecha sobre el producto sea precisa y no engañosa.

Política de supervisión para NMN en China

A principios de 2022, la Administración Nacional de Productos Médicos de China anunció la aprobación de la presentación de NMN como un nuevo ingrediente cosmético, lo que significa que es legal para las compañías de cosméticos en China que han completado con éxito la presentación incorporar NMN en la producción de cosméticos, mientras que otras compañías que no han realizado la presentación pueden usar NMN en sus cosméticos después de un período de protección de tres años.( Figura 2)

Figura 2

NMN se considera un nuevo ingrediente alimenticio y aún no está aprobado para su uso como suplemento dietético. Sin embargo, el 28 de enero de 2023, la Comisión Nacional de Salud de China publicó públicamente un aviso sobre la aceptación de nuevas variedades de aditivos alimentarios, indicando que la solicitud de NMN como aditivo alimentario había comenzado a aceptarse.( Figura 3)

Figura 3

Pero las empresas que producen NMN en China pueden establecer negocios de exportación y el fabricante de materias primas de NMN debe asegurarse de que sus productos cumplan con los estándares de exportación relacionados para obedecer los artículos de la ley correspondiente.

Política de supervisión para NMN en América

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) clasifica NMN como un suplemento dietético y lo regula bajo la Ley de Salud y Educación de Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994. Bajo DSHEA, los fabricantes de suplementos dietéticos son responsables de garantizar la seguridad y el etiquetado de sus productos, pero la FDA no revisa ni aprueba estos productos antes de que lleguen al mercado.
Por otro lado, muchas compañías de materias primas de NMN que venden NMN pueden hacer afirmaciones autoafirmadas, pero estas afirmaciones no son revisadas ni aprobadas por la FDA. Entonces, cuando se trata de NMN como suplementos dietéticos, la preocupación de los consumidores sobre NMN puede no haber sido probada a fondo y puede tener efectos secundarios inesperados.
Más importante aún, en octubre de 2022, en la carta de respuesta a una empresa china que presentó la solicitud del NDI (nuevos ingredientes dietéticos) de NMN, la FDA abordó que NMN está excluido de la definición de suplemento dietético bajo el artículo de la FDA ha autorizado NMN para la investigación como un nuevo medicamento y no puede comercializarse como o en un suplemento dietético.

Política de supervisión para NMN en Australia

Figura 4

En Australia, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) es la agencia responsable de regular los productos terapéuticos, incluidos los suplementos dietéticos.Los suplementos que contienen NMN se consideran un tipo de medicina complementaria y están sujetos a la supervisión y regulación de TGA.La TGA requiere que cualquier afirmación hecha sobre los beneficios de un producto esté respaldada por evidencia y se incluya en la etiqueta del producto. La TGA también tiene el poder de tomar medidas contra las empresas que hacen afirmaciones falsas o engañosas sobre sus productos.( Figura 4)

Figura 5

EspecíficamenteTGA ha demostrado la eficacia de NMN para mantener el nivel de energía, producción de energía, función del sistema nervioso, salud del sistema nervioso, salud de la piel, salud de las membranas mucosas del cuerpo, salud general y bienestar, etc.( Figura 5)

Política de supervisión para NMN en Canadá

Figura 6

En Canadá,NMN se considera un producto de salud natural y está regulado como tal por Health Canada.Para ser vendido como un producto de salud natural, NMN debe cumplir con ciertos requisitos, como tener una licencia y ser fabricado de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (GMP). AdemásHay un caso real demostrado en el sitio web oficial de que los productos NMN ganaron el número NPN para comercializar productos relacionados.(Figura 6)
Sin embargo, la principal preocupación en Canadá es que la seguridad y eficacia de NMN como producto de salud no se han estudiado ampliamente y existe evidencia científica limitada para apoyar su uso para el antienvejecimiento u otros beneficios para la salud.


Referencias:
//www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
//www.tga.gov.au/resources/artg/390600
//www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
//ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx