Colecciones de ensayos clínicos sobre la administración oral de NMN

NMN, como uno de los miembros críticos de la familia de refuerzos NAD +, se vuelve cada vez más popular en el mercado en el campo de la salud pomoting. Y hasta la fecha, hay diez ensayos clínicos sobre la ingesta de NMN en humanos totalmente.  Y el primer sendero lanzado en 2020, que fue pionero en el rendimiento clínico de NMN en humanos. Y lo siguiente demuestra 10 ensayos clínicos de la ingesta oral de NMN que se supone que proporcionan materiales de apoyo para la comercialización comercial de NMN.

No.1 Efecto de la administración oral de mononucleótido de nicotinamida sobre los parámetros clínicos y los niveles de metabolitos de nicotinamida en hombres japoneses sanos.

Fecha: 2020
Clinical Trail Institution: Unidad de Ensayos Clínicos, Facultad de Medicina de la Universidad de Keio, Japón.
Sujetos: 10 sujetos varones sanos de 40 a 60 años
Propósito: Investigar la seguridad de la administración única de NMN
Método: se realizó una intervención no aleatorizada de un solo grupo mediante la administración oral única de NMN de 100, 250 y 500 mg.
Hallazgos: La administración oral única de NMN fue segura y se metabolizó eficazmente en hombres sanos sin causar ningún efecto perjudicial significativo.
Conclusión: Se encontró que la administración oral de NMN era factible, lo que implica una estrategia terapéutica potencial para mitigar los trastornos relacionados con el envejecimiento en humanos.

No 2. El mononucleótido de nicotinamida aumenta la sensibilidad a la insulina muscular en mujeres prediabéticas

Fecha: 2021
Institución de Ensayo Clínico: Centro de Nutrición Humana, Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, St. Louis, MO, EE. UU.
Sujetos: 25 mujeres posmenopáusicas con prediabetes que tenían sobrepeso u obesidad
Propósito: Evaluar el efecto del suplemento diario de NMN en personas
Método: realizó un ensayo doble ciego de 10 semanas, aleatorizado, controlado con placebo, ingesta de sujetos de 250 mg / día durante 10 semanas
Hallazgos: Demuestra que la suplementación con NMN (250 mg / día) aumenta la señalización de insulina del músculo esquelético, la sensibilidad a la insulina y la remodelación muscular en mujeres posmenopáusicas con prediabetes que tienen sobrepeso u obesidad.

No 3. La suplementación con mononucleótidos de nicotinamida mejora la capacidad aeróbica en corredores aficionados: un estudio aleatorizado, doble ciego

Fecha: 2021
Institución de ensayo clínico: Laboratorio clave de ejercicio y promoción de la salud de la Universidad del Deporte de Guangzhou
Sujetos: 48 corredores jóvenes y de mediana edad entrenados recreativamente del equipo de corredores de Guangzhou Pearl River
Objetivo: Investigar los efectos de una combinación de entrenamiento físico y suplementación con mononucleótido de nicotinamida (NMN), sobre la aptitud cardiovascular en corredores aficionados sanos.
Método: los participantes fueron asignados al azar en cuatro grupos: el grupo de dosis baja (NMN de 300 mg / día), el grupo de dosis media (NMN de 600 mg / día), el grupo de dosis alta (NMN de 1200 mg / día) y el grupo de control (diez participantes masculinos y dos participantes femeninas)
Hallazgos: NMN aumenta la capacidad aeróbica de los seres humanos durante el entrenamiento físico, y la mejora es probablemente el resultado de una mayor utilización de O2 del músculo esquelético.
Conclusión: La NMN como tratamiento complementario puede ayudar a mejorar el rendimiento durante el entrenamiento físico. El entrenamiento físico combinado con la suplementación con NMN puede ser una estrategia novedosa y práctica para aumentar el rendimiento de resistencia de los atletas.

No 4. Efecto de la ingesta de 12 semanas de mononucleótido de nicotinamida sobre la calidad del sueño, la fatiga y el rendimiento físico en adultos mayores japoneses: un estudio aleatorizado, doble ciego controlado con placebo

Fecha: 2022
Institución de Ensayo Clínico: Centro de Investigación y Desarrollo para la Calidad de Vida a Medida, Universidad de Tsukuba
Sujetos: 108 ancianos japoneses sanos
Propósito: Aclarar los efectos de la ingesta dependiente del tiempo de NMN durante 12 semanas sobre la calidad del sueño, la fatiga y el rendimiento físico en adultos mayores japoneses
Método: se administró un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de grupos paralelos, NMN (250 mg) o placebo una vez al día durante 12 semanas.
Hallazgos: La ingesta de NMN por la tarde mejoró efectivamente la función de las extremidades inferiores y redujo la somnolencia en adultos mayores con O2 en la utilización del músculo esquelético.
Conclusión: El potencial práctico de NMN en la prevención de la pérdida de rendimiento físico y la mejora de la fatiga en adultos mayores.

No 5. Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de diseño paralelo, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Uthever (suplemento NMN), una suplementación administrada por vía oral en adultos de mediana edad y mayores

Fecha: 2022
Institución de seguimiento clínico: clínica y centro de investigación Swasthya y hospital Nirmaya en Pune; Effepharm (Shanghai) Co., Ltd.,
Sujetos: 66 participantes sanos entre las edades de 40 y 65 años
Propósito: Evaluar el efecto antienvejecimiento de NMN y su seguridad.
Método: un ensayo clínico doble ciego, paralelo, aleatorizado, controlado.  se le indicó que tomara dos cápsulas (cada una con 150 mg. de NMN o almidón en polvo) una vez al día después del desayuno durante 60 días.
Hallazgos: NMN fue bien tolerado hasta 300 mg. El aumento en los niveles de NAD + / NADH en el día 30 y el día 60 ilustró el potencial de NMN para elevar los niveles de NAD + en las células, lo que está relacionado con niveles de energía más altos y un efecto antienvejecimiento. El aumento de la sensibilidad a la insulina también se ha relacionado con el antienvejecimiento.

No.6 La administración oral de mononucleótido de nicotinamida es segura y aumenta eficientemente los niveles de nicotinamida adenina dinucleótido en sangre en sujetos sanos

Fecha: 2022
Institución de ensayos clínicos: Junta de Revisión de Investigación Clínica, Universidad de Toyama
Sujetos: 30 voluntarios japoneses sanos entre 20 y 65 años
Propósito: Evaluar la seguridad de NMN. Evaluar los metabolitos y aminoácidos relacionados con NAD+ en sangre total.
Método: Un ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos.  recibido
250 mg/día de NMN (n = 15) o placebo (n = 15) durante 12 semanas
Hallazgos: La suplementación oral de NMN durante 12 semanas no causó anomalías en las pruebas fisiológicas y de laboratorio, y no se observaron efectos adversos obvios. Los niveles de NADC en sangre total aumentaron significativamente después de la administración de NMN.
Conclusión: La administración oral de NMN es una estrategia segura y práctica para aumentar los niveles de NAD + en humanos.

No.7 La suplementación crónica con nicotinamida mononucleótido eleva los niveles de nicotinamida adenina dinucleótido en sangre y altera la función muscular en hombres mayores sanos

Fecha: 2022
Clinical Trail Institution: Unidad de Fase 1 del Centro de Apoyo a la Investigación Clínica del Hospital de la Universidad de Tokio
Sujetos: 42 hombres de 65 años o más
Propósito: Explorar si la suplementación oral crónica de NMN puede elevar los niveles sanguíneos de NAD + y alterar las disfunciones fisiológicas en participantes mayores sanos.
Método: un estudio controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos con la administración de 250 mg de NMN a hombres sanos de 65 años o más durante 12 semanas.
Hallazgos: 1. La suplementación de 250 mg / día NMN durante 12 semanas es bien tolerada. 2. La administración oral crónica de NMN aumenta los niveles de NAD+ y metabolitos relacionados con NAD+ en sangre total. 3. La administración oral crónica de NMN mejora parcialmente las funciones motoras.
Conclusión: Los efectos de la suplementación con NMN en las funciones fisiológicas sugieren que NMN mejora la fuerza muscular, que es un indicador clínico importante del envejecimiento. La administración oral crónica de NMN podría ser una estrategia terapéutica para los trastornos relacionados con el envejecimiento en humanos, como la sarcopenia.

No.8 MIB-626, una formulación oral de un polimorfo único microcristalino de mononucleótido de β-nicotinamida, aumenta el dinucleótido circulante de nicotinamida adenina y su metaboloma en adultos de mediana edad y mayores

Fecha: 2022
Institución de Ensayos Clínicos: Metro Intl. Biotech, America.
Sujetos: 32 adultos con sobrepeso u obesidad, 55-80 años
Propósito: Explorar la eficacia de NMN en el empoderamiento del nivel de NAD en humanos
Método: estudio doble ciego, controlado con placebo, fueron aleatorizados en bloque, estratificados por sexo, a 1 000 mg de MIB-626 una vez al día, dos veces al día o placebo durante 14 días. La NMN se midió mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem.
Hallazgos: MIB-626(NMN) fue bien tolerado y la frecuencia de eventos adversos fue similar entre los grupos. Las concentraciones de NMN en sangre en el día 14 en los grupos tratados con MIB-626 fueron significativamente más altas en comparación con el tratamiento con placebo MIB-626 se asoció con aumentos sustanciales relacionados con la dosis en los niveles de NAD en sangre. Los niveles sanguíneos de metabolitos de NAD fueron más altos en los participantes tratados con NMN en los días 8 y 14 que al inicio.
Conclusión: Los regímenes MIB-626 1 000 mg una o dos veces al día fueron seguros y se asociaron con aumentos sustanciales relacionados con la dosis en los niveles de NAD en sangre y su metaboloma. Sobre la base de los datos fundamentales, NMN debe facilitar el diseño de ensayos de eficacia en condiciones de enfermedad.

No.9 Evaluación clínica de cambios en biomarcadores por ingesta oral de NMN

Fecha: 2022
Institución del ensayo clínico: Renais Clinic Nihonbashi, Tokio, Japón
Sujetos: 17 mujeres posmenopáusicas sanas con edades comprendidas entre 50 y 80 años (edad media 55,0 años)
Propósito: Investigar los cambios en varios biomarcadores en humanos después de la ingesta oral de NMN y evaluar su importancia clínica.
Método: los sujetos recibieron ingesta oral de 300 mg/día de NMN puro durante 8 semanas.
Hallazgos: NMN 300 mg / día por vía oral durante 8 semanas no mostró problemas de seguridad y cambios favorables en muchos biomarcadores, lo que sugiere que NMN puede ser un material nutricional prometedor para el envejecimiento y el control metabólico en humanos.
Conclusión: Este estudio proporcionó hallazgos que pueden ser útiles en la práctica médica diaria, como cambios en varios biomarcadores (es decir, bioquímica sanguínea, metabolismo de la glucosa, metabolismo de los lípidos, hormonas e inmunidad) medidos como pruebas clínicas, así como la seguridad y la sensación corporal.

No. 10 La eficacia y seguridad de la suplementación con mononucleótido de β-nicotinamida (NMN) en adultos sanos de mediana edad: un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, dependiente de la dosis

Fecha: 2022
Institución de seguimiento clínico: Lotus Healthcare and Aesthetics Clinic y Sunad Ayurved (ambos en Pune, India),
Sujetos: 80 40-65 años y voluntarios sanos de hombres y mujeres
Propósito: Evaluar la concentración de NAD en sangre con regímenes dependientes de la dosis. Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la administración de suplementos de NMN. Evaluar la eficacia clínica mediante la medición del rendimiento físico.
Método: los sujetos recibieron ingesta oral de 300 mg/día de NMN puro durante 8 semanas.
Hallazgos: Este ensayo mostró que la suplementación con NMN es segura y bien tolerada en dosis diarias orales de hasta 900 mg. No hubo eventos adversos relacionados con el tratamiento con NMN ni abandonos. Los parámetros de laboratorio y el examen físico no mostraron cambios anormales significativos durante los tratamientos con NMN de 60 días de las tres dosis.
Conclusión: La concentración de NAD en sangre aumentó significativamente y dependiente de la dosis durante el tratamiento con NMN. La suplementación con NMN tuvo un impacto positivo en la resistencia física y las condiciones generales de salud de adultos sanos, como se demostró en la mejora significativa de la prueba de caminata de seis minutos, la edad biológica de la sangre y las puntuaciones SF-36.

Uno de los puntos finales más comunes de todos los senderos se basa en la seguridad de la ingesta oral de NMN para los seres humanos, que se puede confirmar. Pero debido a los diferentes temas y propósitos de los senderos, algunos de ellos también concluyeron la eficacia de NMN en los lados del antienvejecimiento, la sensibilidad muscular y la insulina.